Nauka
Mierzymy wynik obiektywny.
Przebieg leczenia naszych pacjentów rejestrujemy w sposób ustrukturyzowany od samego początku — po to, aby wiedzieć, co osiągamy, i móc to poprawiać.
Każdy przebieg się liczy
Leczenie można poprawić tylko wtedy, gdy zna się jego wynik. Dlatego dane naszych pacjentek i pacjentów nie są zbierane wstecz, lecz rejestrowane od początku i według stałych pól — od pierwszego zabiegu sekcji i przez dalszy przebieg leczenia.
To nie jest sztuka dla sztuki. Kto mierzy, wcześnie dostrzega odchylenia, może skorygować technikę i nie musi polegać na wrażeniu. Korzyść trafia do tych, którzy przyjdą po Państwu — i do Państwa samych w opiece po leczeniu.
Odbywa się to zgodnie z przepisami o ochronie danych. Tam, gdzie potrzebna jest zgoda, uzyskujemy ją wcześniej.
Na jakim jesteśmy etapie — mówiąc wprost: Sekcja jest nowa. Właśnie budujemy tę bazę danych i dlatego nie publikujemy jeszcze własnych wyników liczbowych. Najpierw je zbieramy. Liczb, których sami nie zmierzyliśmy, tutaj Państwo nie znajdą.
Co jest rejestrowane
Trzymanie moczu
Ile wkładek potrzeba w ciągu dnia — i od kiedy żadnej? Rejestrowane od zabiegu i przez dalszy przebieg leczenia.
Potencja
Sprawność erekcji przed operacją jest miarą dla okresu po niej. Dlatego zapisywana jest już wcześniej.
Marginesy chirurgiczne
Czy usunięty guz jest ze wszystkich stron otoczony zdrową tkanką? Wynik badania histopatologicznego rejestrowany jest w sposób ustrukturyzowany.
Powikłania
Klasyfikowane według stałego katalogu — inaczej nic nie jest porównywalne.
Ocena prowadzona jest według uznanych miar: Pentafecta łączy pięć kryteriów chirurgii prostaty — trzymanie moczu, potencję, wolny od nowotworu margines chirurgiczny, brak wznowy, brak powikłań. Dopiero gdy spełnione jest wszystkie pięć, przebieg uznaje się za w pełni udany. CAPRA-S stopniuje ryzyko wznowy, aby przypadki o różnym stopniu ciężkości dały się w ogóle porównywać.
To Państwo mówią nam, jak się czują
O tym, czy operacja się powiodła, nie rozstrzyga sam protokół operacyjny. Rozstrzyga to, jak Państwo żyją pół roku później. A o to zapytać można tylko jedną osobę: Państwa samych.
Dlatego wyniki zgłaszane przez pacjentów są stałym elementem naszej dokumentacji. Za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy sami Państwo zapisują, jak wygląda trzymanie moczu, funkcje seksualne i jakość życia — w stałych odstępach, a nie tylko raz przy rozmowie końcowej. Państwa odpowiedź liczy się przy tym tak samo jak wynik badania lekarskiego.
Kosztuje to Państwa kilka minut przy każdej wizycie. To najuczciwsza miara, jaka istnieje — i jedyna, która odpowiada na pytanie faktycznie zadawane.
Druga opinia
Pytania o udział w badaniu klinicznym albo o nasze miary jakości? Prosimy o kontakt.
Badanie kliniczne
ToP-RAP — zachowanie cewki moczowej
Total en bloc Urethra Preservation at Robot-assisted Prostatectomy — badanie prospektywne na poziomie 2a według IDEAL
W operacji standardowej cewka moczowa zostaje przecięta, a następnie zszyta na nowo z pęcherzem. Badanie ToP-RAP sprawdza, czy da się zachować cały odcinek cewki moczowej przebiegający wewnątrz prostaty — bez przecięcia i bez tego szwu. Prostata zostaje przy tym usunięta w całości.
Oczekiwanie jest takie: im więcej cewki moczowej zostanie zachowane, tym szybciej może powrócić trzymanie moczu. Czy tak jest, ma pokazać właśnie to badanie — jest ono świadomie zaplanowane jako badanie wykonalności.
Badanie to badanie. Metoda nie jest postępowaniem standardowym i wchodzi w grę wyłącznie u starannie dobranych pacjentów z guzem ograniczonym do narządu. Na wypadek, gdyby zachowania cewki nie dało się bezpiecznie przeprowadzić w trakcie operacji, przejście na operację standardową jest ustalone z góry. Bezpieczeństwo usunięcia nowotworu stoi ponad techniką.
Udział w Hamm. Włączanie pacjentek i pacjentów w naszej lokalizacji jest w przygotowaniu. Dopóki ośrodek nie jest wpisany do rejestru badań klinicznych, nie możemy tutaj nikogo włączać. Osoby zainteresowane prosimy o rozmowę podczas wizyty — powiemy, gdzie badanie obecnie rekrutuje i czy metoda w ogóle wchodziłaby w grę przy danym rozpoznaniu.
Co jest mierzone
- — Wykonalność techniczna — w ilu przypadkach udaje się zachować cewkę moczową zgodnie z ustalonymi z góry kryteriami?
- — Bezpieczeństwo — powikłania w ciągu 90 dni, klasyfikowane według Clavien-Dindo
- — Czas do odzyskania trzymania moczu — dni do najwyżej jednej wkładki zabezpieczającej dziennie, obserwacja przez dwanaście miesięcy
- — Dodatkowo: przebieg PSA przez 24 miesiące oraz funkcja erekcyjna, oceniana kwestionariuszem IIEF-5
- Kierownik badania
- PD Dr. med. Sami-Ramzi Leyh-Bannurah
- Metodyka
- prospektywne, jednoramienne, poziom 2a według IDEAL
- Planowana liczba uczestników
- 60
- Status
- początek styczeń 2024 — ośrodek Hamm w przygotowaniu
- Numer w rejestrze
- NCT07678489
Publicznie dostępny w rejestrze badań klinicznych ClinicalTrials.gov amerykańskiej National Library of Medicine.
Kolejne zarejestrowane badanie
Zmniejszenie utraty krwi podczas prostatektomii wspomaganej robotem
Badanie randomizowane nad pytaniem, jak można dalej zmniejszyć utratę krwi podczas prostatektomii wspomaganej robotem.
Numer w rejestrzeNCT06822036
Publikacje
Liczne prace recenzowane, w większości dotyczące chirurgii prostaty i pęcherza moczowego wspomaganej robotem oraz diagnostyki opartej na rezonansie magnetycznym. Tutaj znajduje się wybór; pełną, na bieżąco aktualizowaną listę prowadzi PubMed.
Wszystkie publikacje w PubMedTechnika operacyjna
Witt J, Leyh-Bannurah SR. Preservation of Lateral and Anterior Periprostatic Structures in Radical Prostatectomy: The Sleeve-Technique. In: Robotic Urology. Springer; 2024:517–525.
Rozdział w podręczniku standardowym
Technika operacyjna
Gloger S, Ubrig B, Boy A, Leyh-Bannurah SR, et al. Bilateral Peritoneal Flaps Reduce Incidence and Complications of Lymphoceles After Robotic Radical Prostatectomy. J Urol 2023;209(1):76–77.
ProLy — prospektywne randomizowane badanie wieloośrodkowe
Diagnostyka
Leyh-Bannurah SR, Kachanov M, Beyersdorff D, et al. Anterior Localization of Prostate Cancer Suspicious MRI Lesions in Patients Undergoing Initial and Repeat Biopsy. J Urol 2018.
wieloośrodkowa analiza biopsji fuzyjnych MRI/USG
Diagnostyka
Kachanov M, Leyh-Bannurah SR, et al. Optimizing Combined MRI-Targeted and Systematic Biopsy Strategies: Sparing the mpMRI-Negative Transitional Zone. J Urol 2022.
Diagnostyka obrazowa
Budäus L, Leyh-Bannurah SR, Salomon G, et al. Initial Experience of 68Ga-PSMA PET/CT Imaging in High-risk Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy. Eur Urol 2016.
Rak prostaty
Leyh-Bannurah SR, Gazdovich S, Budäus L, … Graefen M, Karakiewicz PI. Local Therapy Improves Survival in Metastatic Prostate Cancer. Eur Urol 2017;72(1):118–124.
Rak pęcherza moczowego
Martini A, Falagario UG, … Leyh-Bannurah SR, … Hosseini A; EAU Robotic Urology Section Scientific Working Group. Robot-assisted Radical Cystectomy with Orthotopic Neobladder Reconstruction in Males. Eur Urol 2023;84(5):484–490.
Sztuczna inteligencja
Leyh-Bannurah SR, Tian Z, Karakiewicz PI, … Budäus L. Deep Learning for Natural Language Processing in Urology. JCO Clin Cancer Inform 2018;2:1–9.
Sztuczna inteligencja
Eminaga O, Leyh-Bannurah SR, et al. Artificial intelligence unravels interpretable malignancy grades of prostate cancer on histology images. npj Imaging 2024;2:1–12.
Recenzowanie i towarzystwa naukowe
Recenzent międzynarodowych czasopism urologicznych i onkologicznych, wśród nich European Urology. Kto ocenia prace innych, sam pozostaje blisko tego, co właśnie się zmienia.
Członek EAU, DGU, AUA i DGRU oraz ERUS Science Working Group — naukowej grupy roboczej europejskiej sekcji urologii wspomaganej robotem.
O przebiegu kariery i kwalifikacjach:Operujący chirurg.
Kontakt
Pytania o nasze badania naukowe?
Udział w badaniu, miary jakości albo druga opinia — prosimy zadzwonić lub napisać.
Godziny przyjęć
- środa · 14:00
- czwartek · 08:30–16:00
PD Dr. med. Sami-Ramzi Leyh-Bannurah. Terminy ustala sekretariat urologii.