Наука
Измеряется объективный результат.
Мы структурированно фиксируем течение болезни наших пациентов с самого начала — чтобы знать, чего мы достигаем, и иметь возможность это улучшать.
Учитывается каждый случай
Лечение можно улучшить только тогда, когда известен его результат. Поэтому данные наших пациенток и пациентов не собираются задним числом, а фиксируются с самого начала и по заранее заданным полям — начиная с первой операции секции и на протяжении всего дальнейшего наблюдения.
Это не самоцель. Тот, кто измеряет, рано замечает отклонения, может скорректировать технику и не должен полагаться на впечатление. Польза доходит до тех, кто придёт после Вас, — и до Вас самих при последующем наблюдении.
Это происходит по правилам защиты персональных данных. Там, где требуется согласие, мы получаем его заранее.
Где мы находимся — говоря откровенно: секция новая. Мы как раз создаём эту базу данных и поэтому пока не публикуем собственных цифр о результатах. Сначала мы их собираем. Цифр, которые мы не измерили сами, Вы здесь не найдёте.
Что регистрируется
Удержание мочи
Сколько прокладок Вам нужно в день — и с какого момента они больше не нужны? Регистрируется с момента операции и на протяжении дальнейшего наблюдения.
Потенция
Эректильная функция до операции — это мерило для времени после неё. Поэтому её фиксируют уже заранее.
Края резекции
Окружена ли удалённая опухоль со всех сторон здоровой тканью? Гистологическое заключение регистрируется структурированно.
Осложнения
Классифицируется по установленному каталогу — иначе ничто не сопоставимо.
Оценка проводится по установленным критериям: Pentafecta объединяет пять критериев хирургии предстательной железы — удержание мочи, потенция, свободный от опухоли край резекции, отсутствие рецидива, отсутствие осложнений. Только когда выполнены все пять, течение считается полностью успешным. CAPRA-S классифицирует риск рецидива, чтобы случаи разной тяжести вообще можно было сравнивать.
Вы сами говорите нам, как Ваши дела
Удалась ли операция, решается не только в протоколе операции. Это решается тем, как Вы живёте полгода спустя. А узнать об этом можно только у одного человека: у Вас.
Поэтому результаты, о которых сообщают сами пациенты, — постоянная часть нашей регистрации. С помощью валидированных опросников Вы сами фиксируете, как обстоит дело с удержанием мочи, сексуальной функцией и качеством жизни — через определённые промежутки времени, а не однократно при заключительной беседе. Ваш ответ значит при этом столько же, сколько врачебное заключение.
Это стоит Вам нескольких минут на каждом приёме. Это самое честное мерило, какое существует, — и единственное, которое отвечает на вопрос, который Вы действительно задаёте.
Второе мнение
Вопросы об участии в исследовании или о наших критериях качества? Обратитесь к нам.
Клиническое исследование
ToP-RAP — сохранение мочеиспускательного канала
Total en bloc Urethra Preservation at Robot-assisted Prostatectomy — проспективное исследование уровня IDEAL 2a
При стандартной операции мочеиспускательный канал пересекают и затем заново сшивают с мочевым пузырём. Исследование ToP-RAP изучает, можно ли сохранить весь отрезок мочеиспускательного канала внутри предстательной железы — без пересечения и без этого шва. Предстательная железа при этом удаляется полностью.
Ожидание за этим такое: чем больше мочеиспускательного канала сохранено, тем быстрее может вернуться удержание мочи. Так ли это, и должно показать данное исследование — оно сознательно задумано как исследование выполнимости.
Исследование есть исследование. Метод не является стандартом и подходит только тщательно отобранным пациентам с местно ограниченной опухолью. На случай, если сохранение во время операции не удастся выполнить безопасно, переход на стандартную операцию определён заранее. Безопасность удаления опухоли важнее техники.
Участие в Hamm. Включение пациенток и пациентов в нашем центре готовится. Пока центр не внесён в реестр исследований, мы не можем включать пациентов здесь. Если Вас это интересует, обратитесь к нам на приёме — мы скажем Вам, где исследование набирает участников в настоящее время и подходит ли этот метод для Вашей находки в принципе.
Что измеряется
- — Техническая выполнимость — в скольких случаях удаётся сохранить мочеиспускательный канал по заранее определённым критериям?
- — Безопасность — осложнения в течение 90 дней, классифицированные по Clavien-Dindo
- — Время до восстановления удержания мочи — дни до не более чем одной страховочной прокладки в сутки, прослеживается в течение двенадцати месяцев
- — Дополнительно: динамика ПСА в течение 24 месяцев, а также эректильная функция, оцениваемая по опроснику IIEF-5
- Руководство исследованием
- PD Dr. med. Sami-Ramzi Leyh-Bannurah
- Дизайн
- проспективное, одногрупповое, уровень IDEAL 2a
- Планируемое число участников
- 60
- Статус
- начало — январь 2024 — центр в Хамме в подготовке
- Регистрационный номер
- NCT07678489
Общедоступно в реестре исследований ClinicalTrials.gov Национальной медицинской библиотеки США.
Ещё одно зарегистрированное исследование
Снижение кровопотери при робот-ассистированной простатэктомии
Рандомизированное исследование вопроса о том, как можно ещё больше снизить кровопотерю во время робот-ассистированной простатэктомии.
Регистрационный номерNCT06822036
Публикации
Многочисленные рецензируемые работы, преимущественно по робот-ассистированной хирургии предстательной железы и мочевого пузыря и по диагностике на основе МРТ. Здесь приведена подборка; полный, постоянно обновляемый список ведёт PubMed.
Все публикации в PubMedТехника операции
Witt J, Leyh-Bannurah SR. Preservation of Lateral and Anterior Periprostatic Structures in Radical Prostatectomy: The Sleeve-Technique. In: Robotic Urology. Springer; 2024:517–525.
Глава в фундаментальном руководстве
Техника операции
Gloger S, Ubrig B, Boy A, Leyh-Bannurah SR, et al. Bilateral Peritoneal Flaps Reduce Incidence and Complications of Lymphoceles After Robotic Radical Prostatectomy. J Urol 2023;209(1):76–77.
ProLy — проспективное рандомизированное многоцентровое исследование
Диагностика
Leyh-Bannurah SR, Kachanov M, Beyersdorff D, et al. Anterior Localization of Prostate Cancer Suspicious MRI Lesions in Patients Undergoing Initial and Repeat Biopsy. J Urol 2018.
многоцентровый анализ МРТ/ультразвуковых фьюжн-биопсий
Диагностика
Kachanov M, Leyh-Bannurah SR, et al. Optimizing Combined MRI-Targeted and Systematic Biopsy Strategies: Sparing the mpMRI-Negative Transitional Zone. J Urol 2022.
Лучевая диагностика
Budäus L, Leyh-Bannurah SR, Salomon G, et al. Initial Experience of 68Ga-PSMA PET/CT Imaging in High-risk Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy. Eur Urol 2016.
Рак предстательной железы
Leyh-Bannurah SR, Gazdovich S, Budäus L, … Graefen M, Karakiewicz PI. Local Therapy Improves Survival in Metastatic Prostate Cancer. Eur Urol 2017;72(1):118–124.
Рак мочевого пузыря
Martini A, Falagario UG, … Leyh-Bannurah SR, … Hosseini A; EAU Robotic Urology Section Scientific Working Group. Robot-assisted Radical Cystectomy with Orthotopic Neobladder Reconstruction in Males. Eur Urol 2023;84(5):484–490.
Искусственный интеллект
Leyh-Bannurah SR, Tian Z, Karakiewicz PI, … Budäus L. Deep Learning for Natural Language Processing in Urology. JCO Clin Cancer Inform 2018;2:1–9.
Искусственный интеллект
Eminaga O, Leyh-Bannurah SR, et al. Artificial intelligence unravels interpretable malignancy grades of prostate cancer on histology images. npj Imaging 2024;2:1–12.
Рецензирование и профессиональные общества
Рецензент международных урологических и онкологических научных журналов, среди них European Urology. Тот, кто проверяет работы других, сам остаётся близко к тому, что движется прямо сейчас.
Член EAU, DGU, AUA и DGRU, а также ERUS Science Working Group — научной рабочей группы европейской секции робот-ассистированной урологии.
О профессиональном пути и квалификации:Ваш оперирующий хирург.
Контакты
Вопросы о наших исследованиях?
Участие в исследовании, критерии качества или второе мнение — позвоните нам или напишите.
Часы приёма
- Среда · 14:00
- Четверг · 08:30–16:00
PD Dr. med. Sami-Ramzi Leyh-Bannurah. Запись через секретариат урологии.